The purpose of the study is to determine whether 4SC-201 alone or in combination with Sorafenib is effective and safe in the treatment of hepatocellular carcinoma in patients refractory to Sorafenib monotherapy.
Study Type
INTERVENTIONAL
Allocation
NON_RANDOMIZED
Purpose
TREATMENT
Masking
NONE
Enrollment
57
ONKOPLUS Beratung und Hilfe für Menschen mit Krebs
Berlin, Germany
Universitätsklinikum Essen (Innere Klinik/Tumorforschung und Zentrum für Innere Medizin)
Progression Free Survival Rate (PFSR) of repeated oral doses of 4SC-201 and of the treatment combination of Sorafenib plus 4SC-201
Time frame: 12 weeks
To establish the MTD of 4SC-201 in combination with Sorafenib
Time frame: 12 weeks
To investigate the safety and tolerability of repeated oral doses of 4SC-201 and of the treatment combination of ascending repeated oral doses of 4SC-201 and Sorafenib
Time frame: 12 weeks
To investigate biomarkers
Time frame: 12 weeks
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Essen, Germany
Medizinische Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg (Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I)
Halle, Germany
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (I. Medizinische Klinik und Poliklinik)
Hamburg, Germany
Universitätsklinikum Heidelberg (Medizinische Universitätsklinik/Innere Medizin IV/Nationales Centrum für Tumorerkrankungen)
Heidelberg, Germany
Johannes Gutenberg-Universität Mainz (I. Medizinische Klinik und Poliklinik)
Mainz, Germany
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (Medizinische Klinik und Poliklinik II/Gastroenterologie)
Munich, Germany
Universitätsklinikum Tübingen (Medizinische Klinik/Innere Medizin I)
Tübingen, Germany
l'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna-Policlinico S. Orsola Malpighi
Bologna, Italy
l'Università degli Studi di Genova (Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche)
Genova, Italy
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