The use of amantadine in the prevention of progression and treatment of COVID-19 symptoms in patients infected with the SARS-CoV-2 virus. Multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled, non-commercial clinical trial
Study Type
INTERVENTIONAL
Allocation
RANDOMIZED
Purpose
TREATMENT
Masking
DOUBLE
Enrollment
200
100 mg, capsule
100 mg, capsule
Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Władysława Biegańskiego Oddział Neurologii i Neuroimmunologii Klinicznej
Grudziądz, Poland
RECRUITINGSamodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Kalwarii Zebrzydowskiej
Kalwaria Zebrzydowska, Poland
Development of clinical deterioration
Defined as dyspnoea - physical examination - doctor's assessment
Time frame: Up to day 15 from randomization
Clinical deterioration occurs
Defined as drop in O2 saturation (\<92% with patient exposure to room air) and / or additional oxygen demand to maintain O2 saturation ≥92%)
Time frame: Up to day 15 from randomization
Clinical deterioration occurs
Defined as achievement of ≥4 points on the WHO \[OSCI-WHO\] scale (7-point clinical status assessment scale)
Time frame: Up to day 15 from randomization
General Health Scale (PROMIS® Global Health Scale)
Mean Global Health scores for each arm at day 15, 30 complementary visit-optional, 90, 150, 210. PROMIS® instruments are scored using item-level calibrations. This method of scoring uses "response pattern scoring," which uses responses to each item for each participant.
Time frame: Day 15, 30 complementary visit-optional, 90, 150, 210
The neurological assessment
will include the assessment of neurological functions based on: 1. scales for fatigue, 2. depression, 3. disorders of smell and taste, 4. sleep disorders, 5. quality of life.
Time frame: Day 15, 30 complementary visit-optional, 90, 150, 210
Time to clinical deterioration
Time frame: Day 15, 30 complementary visit-optional, 90, 150, 210
Survival time
Time frame: Day 15, 30 complementary visit-optional, 90, 150, 210
This platform is for informational purposes only and does not constitute medical advice. Always consult a qualified healthcare professional.
Oddział Obserwacyjno-Zakaźny SPSz Woj. Im. Jana Bożego Lublin
Lublin, Poland
RECRUITINGSamodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
Lublin, Poland
RECRUITINGKlinika Chorób Wewnętrznych Nefrologii i Endokrynologii Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej
Rzeszów, Poland
RECRUITINGUniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus
Warsaw, Poland
RECRUITINGCentralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Warszawie
Warsaw, Poland
RECRUITINGOddział Kardiologiczny Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie
Wyszków, Poland
RECRUITING